106 Visionarios en ciencia y tecnología. 2020; 5:106-116
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Atribución 4.0 Internacional.
1
Facultad de Ciencias de la Salud, Universidad Privada De Huancayo Franklin Roosevelt. Huancayo, Perú.
a
Bachiller;
b
Docente, Doctora en Farmacia y Bioquimica.
Cumplimiento de buenas prácticas de
almacenamiento en hospitales nivel III
especializada del Ministerio de Salud.
Huancayo- 2018
Compliance with good practices of storage in level III specialized hospitals of Ministry of Health.
Huancayo - 2018
Yomar Alvaro Perez Muñoz
1,a,
Erika Lizbeth Vega Ataucusi
1,a
, Diana Esmeralda Andamayo Flores
1,b
RESUMEN
Objetivo: Evaluar el nivel y porcentaje de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento en hospitales
nivel III especializada del Ministerio de Salud. Huancayo. Material y métodos: Estudio tipo básico, nivel
descriptivo, prospectivo y transversal, realizado en el Hospital Regional Docente Materno Infantil El Carmen
y el Hospital Docente Clínico Quirúrgico Daniel Alcides Carrión, empleando para la inspección el instrumento
de registro autoinspeción de las Buenas prácticas de almacenamiento. Resultados: Los 2 hospitales cumplen un
nivel medio (65%) para todas las 9 áreas evaluadas como valor promedio en el almacenamiento, siendo el nivel
alto entre 77% a 100% en el área de almacén, área de recepción, área de aprobados, área de baja y rechazados,
área de devoluciones o rechazo y el área de despacho; también de nivel medio 50% para el área de cuarentena y
no cumplieron para las áreas de muestras, contramuestras y el área de embalaje. Conclusiones: Se cumplieron la
mayoría de criterios de las Buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos, dispositivos médicos
y productos sanitarios, sin embargo, existen algunos criterios que deben mejorarse o cumplirse.
PALABRAS CLAVE: Buenas Prácticas de Almacenamiento, cumplimiento, hospitales.
SUMMARY
Objective: Assess the level and rate of compliance with good practices in level III specialized hospitals of Ministry
of Health. Huancayo – 2018. Material and Methods:
Basic type study, descriptive level, prospective and cross-cutting, executed in El Carmen Maternal and Child
Instructional Regional Hospital and The Surgical Clinical Instructional Regional Hospital Daniel Alcides Carrion,
using for the inspection the instrument of registration self-inspection of Good storage practices. Results:
These two hospitals comply with an average level (65%) to all the 9 areas evaluated as average value in storage,
being the higher level between 77% to 100% in the storage area, reception a home area, approved area, low and
rejected area, area of returns or rejection and a home ofce; besides the average level 50% for the quarantine area
and did not fulll for the samples sites, counters samples and bagging área. Conclusions:
The majority of the criteria with good practices of storage of pharmaceutical products was fullled, medical devices
and health products, however there are some critirias that should be improved or achieved.
KEY WORDS: Good practices of storage, fulllment, hospitals.
Visionarios en ciencia y tecnología. 2020; 5:106-116
DOI: https://doi.org/10.47186/visct.v5i2.46
ARTICULO ORIGINAL / ORIGINAL RESEARCH
INVESTIGACIÓN ORIGINAL / ORIGINAL RESEARCH
Perez Muñoz Y. y col.
Visionarios en ciencia y tecnología 2020; 5:106-116
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Cumplimiento de buenas prácticas de almacenamiento en hospitales
nivel III especializada del Ministerio de Salud. Huancayo- 2018
INTRODUCCIÓN
Los medicamentos son esenciales e indispensables
en los servicios de atención sanitaria son componentes
esenciales en muchos de los programas de prevención
y tratamiento de enfermedades (1).
Uno de los principales problemas que afrontan
las Droguerías – Distribuidoras en el Perú es la falta
de condiciones apropiadas (temperatura y humedad
controladas) para el correcto almacenamiento de los
medicamentos siendo el Perú un país con un clima
variado, por la misma geografía; los medicamentos
muchas veces no logran soportar las variaciones
de temperatura, humedad o presión (2,3).
En nuestro País La Dirección General de
Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID),
es la autoridad encargada del control sanitario de
los productos farmacéuticos, verica, garantiza el
cumplimiento de la política Nacional de medicamentos,
normas técnicas y administrativas, aprobadas por el
Ministerio de Salud de las entidades públicas y privadas
que realicen las actividades de registro, importación
y exportación, producción, almacenamiento y
distribución, publicidad e información de los
productos farmacéuticos, para garantizar la calidad de
los medicamentos, dispositivos médicos y productos
sanitarios en el sistema de suministro cumpliendo con
las Buenas Prácticas de Almacenamiento (4,5).
Según la ley N° 29459 – Ley de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios, en el Art.22° declara que para desarrollar
sus actividades, las personas naturales o jurídicas,
públicas o privadas que se dediquen a la importación,
la distribución, el almacenamiento, la dispensación y
el expendio de productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios deben cumplir con los
requisitos y condiciones sanitarias establecidas en el
Reglamento respectivo y en las Buenas Prácticas de
Almacenamiento, Buenas Prácticas de Dispensación y
contar con la certicación correspondiente en los
plazos que establece el Reglamento (6).
Las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA)
actualmente es muy importante dentro de la industria
farmacéutica, ya que la calidad de un producto
farmacéutico, dispositivos médicos y productos
sanitarios desde su fabricación hasta su dispensación
tiene que ser la misma; por ello los sistemas de
almacenamiento contemplan instrucciones claras sobre
la recepción y el ordenamiento de los productos, el
mantenimiento de su Calidad (1).
Las Buenas Prácticas de Almacenamiento es
parte del sistema de aseguramiento de acuerdo a los
estándares de la calidad apropiada, siendo las BPA
un conjunto de normas mínimas obligatorias que
deben cumplir los establecimientos de importación,
distribución, dispensación y expendio de productos
farmacéuticos y anes respecto a las instalaciones,
equipos y procedimientos operativos, destinados a
garantizar el mantenimiento de las características y
propiedades de los productos farmacéuticos siendo
el Químico Farmacéutico hoy en día tenga que
cumplir un rol importante en la implementación y
mantenimiento de un sistema que garantice el
cumplimiento de las BPA (7).
En América Latina países como Perú, Argentina,
Venezuela, Chile y Bolivia han implementado normas
para un adecuado almacenamiento y distribución
de los medicamentos para garantizar al paciente un
producto de calidad (8).
La vericación del cumplimiento de las Buenas
Prácticas de Almacenamiento (BPA) y demás normas
vigentes se realizan a través de las inspecciones,
desarrolladas sobre la base de Actas de inspección
aprobadas por el Ministerio de Salud; con el n de
comprobar la observación de las normas de (BPA)
dando garantía y calidad de que los productos de forma
segura para reducir al máximo los riesgos de afectar la
calidad de los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios.
El objetivo del presente trabajo fue eEvaluar el
nivel y porcentaje de cumplimiento de las Buenas
Prácticas de Almacenamiento en hospitales nivel
III especializada del MINSA- Huancayo.
MATERIAL Y METODOS
Esta investigación corresponde a un estudio de
tipo básico, que se caracterizará por fundamentar la
práctica de las Buenas Prácticas de Almacenamiento
en los hospitales nivel III, especializado.
La investigación fue de tipo descriptivo –
cuantitativo, diseño descriptivo de corte transversal
con mediciones de los procesos operativos de
aseguramiento de la calidad (PAC) así como de
procedimientos operativos de almacén (9).
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La presente investigación fue de nivel
descriptivo-cuantitativo porque precisará información
sobre el cumplimiento de las Buenas prácticas de
Almacenamiento.
El diseño de la investigación fue descriptivo de
corte transversal con 3 mediciones de los procesos
operativos de las Buenas Practicas de Almacenamiento
en los hospitales nivel III especializados de Huancayo.
Población de Estudio
Para desarrollar esta investigación se cumple con
denir la unidad de análisis a utilizar y la población
que a continuación se detalla:
Unidad de Análisis
Fueron el cumplimiento de las buenas prácticas
de almacenamiento en el Hospital Regional Docente
Materno Infantil El Carmen y el Hospital Docente
Clínico Quirúrgico Daniel Alcides Carrión, donde se
inspeccionaron 9 áreas (tabla 1).
Población de estudio
Hospitales de nivel III especializados del MINSA
del distrito de Huancayo a quienes se evaluó el
cumplimiento de los procesos de Buenas Prácticas de
Almacenamiento.
La muestra de investigación fue probabilística
o intencionada en el Hospital Regional Docente
Materno Infantil El Carmen y el Hospital Docente
Clínico Quirúrgico Daniel Alcides Carrión.
Técnica e Instrumentos de Recolección de Datos
La técnica utilizada fue la observación
estructurada, con la nalidad de cumplir mediciones
de vericación sobre el cumplimiento de los procesos
de las Buenas Practicas de Almacenamiento cada
quince días y utilizando como instrumento el registro
de auto inspección que consta de lo siguiente:
1. Áreas: Delimitadas, ordenadas, rotuladas
2. Infraestructura
3. Organización Interna
4. Recursos Humanos
5. Recursos Materiales
6. Seguridad y mantenimiento
7. Técnicas de manejo y distribución
Luego de recolectarse los datos de la investigación,
por medio de la aplicación del instrumento, se
procedió a construir una base de datos, haciéndose uso
del programa Excel Versión 2013.
RESULTADOS
Con respecto a la inspección de los almacenes de
los hospitales del MINSA, se puede apreciar en el
gráco 1, que cumplen en nivel medio (65%) para
todas las 9 áreas evaluadas.
Sin embargo, se encontró un nivel alto con niveles
de cumplimiento entre 77 a 100% para las áreas de
almacén, área de recepción, área de aprobados, área de
baja y rechazados, área de devoluciones o rechazo y el
área de despacho.
Tabla 1. Areas inspeccionadas.
Número AREAS
I ÁREA ÁLMACEN
II ÁREA DE RECEPCIÓN
II ÁREA DE CUARENTENA
IV ÁREA DE MUESTRAS Y CONTRAMUESTRAS
V ÁREA DE APROBADOS
VI ÁREA DE BAJA Y RECHAZADOS
VII ÁREA DE DEVOLUCIONES O RECHAZO
VIII ÁREA DE EMBALAJE
IX ÁREA DE DESPACHO
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También se encontró un nivel medio 50% para el
área de cuarentena.
Se hallaron un nivel de cumplimiento de bajo en
0% para las áreas de muestras y contramuestras y el
área de embalaje.
En la gráco 2, se puede apreciar que, al aplicar
la medición de los indicadores de almacén, se
encuentra que se cumplieron 12 criterios como la
existencia de la recepción, cuarentena, muestras
de retención, aprobados/almacenamiento, bajas/
rechazados, devoluciones, embalaje, despacho,
productos controlados, área administrativa, servicios
higiénicos, vestidores, material de limpieza y no
cumpliéndose 1 criterio como la muestra de retención.
En consecuencia existe un nivel de cumplimiento del
77%.
En la tabla 2, de acuerdo a la medición
del cumplimiento de las buenas prácticas de
almacenamiento en el área de recepción se tiene que
cumplieron el 100% (n=5)de los criterios ya sea: El área
de recepción está separada, delimitada, identicada y
Graco 1. Nivel y cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento en las
diferentes áreas de los hospitales especiales del MINSA.
Gráco 2. Medición del cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento en el
Area de Almacén.
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equipada; cuenta con los procedimientos escritos para
la recepción, cada producto ingresa con su respectiva
documentación, se realiza la revisión del estado del
embalaje, en la recepción, se verica como mínimo,
nombre, concentración, fecha de vencimiento y forma
farmacéutica del producto farmacéutico. Por tanto,
el porcentaje de cumplimiento para las Buenas
Prácticas de Almacenamiento en el área de recepción
fue del 100%.
En la tabla 3, en lo que respecta al cumplimiento
de las buenas prácticas de almacenamiento en el área
de cuarentena se tiene que de 4 criterios, solo se
cumplieron 2 como: Cuenta con un área separada,
delimitada e identicada y si se realiza la vericación
del registro de recepción certicado de análisis.
Obteniéndose un porcentaje de cumplimiento de
Buenas Prácticas de Almacenamiento en el área de
cuarentena del 50%.
En la tabla 4, se puede apreciar de acuerdo a la
medición del área para muestras y contramuestras se
encuentra que no cumplen el único indicador : Cuenta
con un área separada, delimitada, identicada y
registrada.
Se tiene un porcentaje de cumplimiento de buenas
prácticas de almacenamiento en el área de muestras y
contramuestras del 0%.
En el gráco 3, se puede observar que en el área
de aprobados del almacén de hospitales del MINSA se
cumplieron 9 criterios de un total de 11. Habiéndose
cumplido los criterios de: Cuenta con un área
separada, delimitada e identicada, si los productos
que requieren controles especiales se almacenan con
las debidas medidas de seguridad, está documentado
la altura de la estiva, la disposición de los
productos farmaceuticos, dispositivos médicos
Tabla 2. Medición del cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento en el área de
recepción.
Area de Recepción Cumple No cumple
Porcentaje de
Cumplimiento
El Area de recepción está separada,
delimitada, identicada y equipada
1 0
100%
Cuenta con los procedimientos escritos para la
recepción
1 0
Cada producto ingresa con su respectiva
documentación
1 0
Se realiza la revisión del estado del embalaje 1 0
En la recepción, se verica como mínimo el
nombre, concentración, fecha de vencimiento
y forma farmaceutica del producto
framaceútico
1 0
TOTAL 5 0
Tabla 3. Medición del cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento en el área de
cuarentena.
Area de Cuarentena Cumple No cumple
Porcentaje de
Cumplimiento
Cuenta con un área separada, delimitada,
identicada y equipada
1 0
50%
Se realiza la vericación del registro de
recepción certicado de análisis
1 0
En caso de productos termosensibles se
verica el registro de temperatura
0 1
Se realiza la evaluación organoléptica de los
productos
0 1
TOTAL 2 2
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y productos sanitarios está hecho en base orden
alfabético, forma farmacéutica, clase terapéutica,
código del producto, tiene un registro de existencias
que consignan el lote, código, fecha de vencimiento
según corresponda de cada producto, cuenta con
procedimientos operativos escritos sobre el control
de existencias mediante inventarios, existe un sistema
de alerta de los productos con fecha de vencimiento,
se registra la investigación en caso se establezcan
diferencias en el inventario.
Los productos almacenados se encuentran
asegurados para evitar su caída, si cuentan con
procedimientos operativos escritos para el
almacenamiento incluyendo las condiciones del
almacenamiento.
Por tanto existe un porcentaje de cumplimiento de
Buenas Prácticas de Almacenamiento en el 82%.
En la tabla 5, se puede apreciar en cuanto a las
buenas prácticas de almacenamiento del área de baja
o rechazados se tiene que cumplen los 3 indicadores
establecidos como: Cuenta con un área separada,
delimitada, identicada y restringida, cuenta con
procedimientos operativos escritos por el proceso
de baja de productos incluyendo la destrucción y se
comunica a la autoridad sanitaria de su jurisdicción la
destrucción de productos.
Por tanto, existe un porcentaje de cumplimiento de
buenas prácticas de almacenamiento en el área de baja
o rechazados del 100%.
En la tabla 6 se puede apreciar que, en el área de
devoluciones o rechazo, se cumplieron 4 indicadores
de los 5 existentes como: Cuenta con un área
separada, delimitada, identicada y restringida,
cuenta con procedimientos operativos para el manejo
de devoluciones, se registran, evalúan y documentan
las devoluciones y sus causas, se registran los
resultados y las medidas adoptadas y se asegura
que los productos termo sensibles procedentes de
devoluciones mantengan la cadena de frio.
Se obtiene un porcentaje de cumplimiento en el área
de devoluciones del 80%.
En la tabla 7 se puede apreciar, en cuanto al cumplimiento
de las buenas prácticas de almacenamiento en el área
de embalaje se puede apreciar que los hospitales del
Tabla 4. Medición del cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento en el área de cuarentena.
Area de cuarentena. Cumple No cumple
Porcentaje de
Cumplimiento
Cuenta con un área separada, delimitada,
identicada y restringida
0 1
0%
TOTAL 0 1
Gráco 3. Medición del cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento
en el Area de Aprobados.
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MINSA, no cumplieron ningún criterio como: Cuenta
con un área separada, delimitada, e identicada, cuenta
con procedimientos operativos para embalaje, se
evalúa los factores de embalaje, existe condiciones
Tabla 5. Medición del cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento en el área de baja
y rechazados.
Area de baja y rechazados Cumple No cumple
Porcentaje de
Cumplimiento
Cuenta con un área separada, delimitada,
identicada y restringida
1 0
100%
Cuenta con los procedimientos operativos escritos
por el proceso de baja de productos incluyendo la
destrucción
1 0
Se comunica a la autoridad sanitaria de su
jurisdicción la destrucción de productos
1 0
TOTAL 3 0
Tabla 6. Medición del cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento en el área de
devoluciones o rechazo.
Area de devoluciones o rechazo Cumple No cumple
Porcentaje de
Cumplimiento
Cuenta con un área separada, delimitada,
identicada y restringida
1 0
100%
Cuenta con los procedimientos operativos para el
manejo de devoluciones
1 0
Se registran, evaluan y documentan las
devoluciones y causas
1 0
Se registran los resultados y las medidas adoptadas 1 0
Se asegura que los productos termo sensibles
procedentes de devoluciones mantengan la cadena
de frio
0 1
TOTAL 4 1
Tabla 7. Medición del cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento en el área de
Embalaje.
Area de Embalaje Cumple No cumple
Porcentaje de
Cumplimiento
Cuenta con un área separada, delimitada,
identicada y restringida
0 1
0%
Cuenta con los procedimientos operativos para
embalaje
0 1
Se evaluan los factores de embalaje 0 1
Condiciones de conservacion del producto 0 1
Se embala los productos de acuerdo al
procedimiento escrito
0 1
El embalaje cuenta con rótulo indicando el manejo
de identicación para transporte e identicación
0 1
de conservación del producto, se embala los productos
de acuerdo al procedimiento escrito y el embalaje
cuenta con rotulo indicado el manejo de identicación
para transporte e identicación.
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Por tanto, el porcentaje de cumplimiento de las
Buenas prácticas de almacenamiento en el área de
embalaje es del 0%.
En la tabla 8 se puede apreciar en cuanto al nivel
de cumplimiento en el área de despacho se tiene que
se cumplieron en su totalidad los criterios (7), ya sea:
Cuenta con un área separada, delimitada y identicada,
en el despacho de productos se verica y se registra
documentación que sustente el despacho que los
productos a despachar corresponda a lo solicitado,
que el etiquetado del embalaje no se desprenda
fácilmente, que se identique los lotes, series u otros y
que se despachen los productos de acuerdo al sistema
FIFO y/o FEFO.
En consecuencia, existe un 100% de cumplimiento
de Buenas Prácticas de Almacenamiento en el área de
despacho.
DISCUSIÓN
Una vez interpretado mediante tablas y grácos los
resultados de esta investigación, realizado sobre las
Buenas Prácticas de Almacenamiento en el área de
almacén del Hospital Regional Docente Materno
Infantil El Carmen y el Hospital Docente Clínico
Quirúrgico Daniel Alcides Carrión, correspondiente
a los hospitales nivel III especializada del MINSA;
en esta investigación teninedo como objetivo evaluar
el nivel y porcentaje de cumplimiento de las buenas
prácticas de almacenamiento en hospitales nivel III
Tabla 8. Medición del cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento en el área de
Despacho.
Area de Despacho Cumple No cumple
Porcentaje de
Cumplimiento
Cuenta con un área separada, delimitada e
identicada
1 0
En el despacho de productos se verica y se
registra
1 0 100%
Documentación que sustente el despacho 1 0
Que los productos a despachar corresponda a lo
solicitado
1 0
Que el etiquetado del embalaje no se desprenda
tan facilmente
1 0
Que se identiquen los lotes, series u otros 1 0
Se despachan los productos de acuerdo al
sistema FIFO y/o FEFO
1 0
TOTAL 7 0
especializada del MINSA- Huancayo, para cada uno
de los criterios establecidos. Se considera un nivel
alto de los valores mayores a 75% de cumplimiento,
Nivel Medio a los valores entre 50% a 75% de
cumplimiento y Nivel Bajo a los valores menores a 50%
de cumplimiento. encontrándose como resultado en
este estudio que la buena práctica de almacenamiento
alcanza un nivel medio de 65%, lo que diere con el
trabajo de Cantos et al., quienes demostraron un nivel
de cumplimiento alto del 74% (10).
De igual forma en esta investigación se consideró
evaluar las buenas prácticas de almacenamiento
en el área de almacén de los hospitales nivel III
especializada del MINSA, encontrándose como
resultado que se cumplieron 11 criterios como la
existencia de la recepción, cuarentena, muestras
de retención, aprobados/ almacenamiento, bajas/
rechazados, devoluciones, embalaje, despacho,
productos controlados, área administrativa, servicios
higiénicos, vestidores, material de limpieza y sin
embargo existen puntos que se debe mejorar como
las muestras de retención y embalaje, lo que se
corrobora con el estudio de Villacra quien encontró
como resultados que existen puntos que se deben
mejorar (11), de igual manera se corrobora con el
trabajo de Cortijo y Castillo, quienes donde según
evaluación técnica diagnóstica determinó que existe
cumplimiento parcial e incumplimiento en el control
de los productos recibidos, registro de temperatura,
distribución de los productos requeridos por los puntos
de dispensación, conteo físico mensual, limpieza
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general una vez por mes, la capacitación y evaluación
que se realizó al personal e internos de farmacia de
forma continua y uso de implementos de seguridad
para el manejo de los productos (12).
También, en este estudio fue importante evaluar
las buenas prácticas de almacenamiento en el área de
recepción de los hospitales nivel III especializada del
MINSA, hallándose como resultado que cumplen un
100% (n=5) de los indicadores establecido como: Área
de recepción está separada, delimitada, identicada y
equipada; cuenta con los procedimientos escritos para
la recepción, cada producto ingresa con su respectiva
documentación, se realiza la revisión del estado del
embalaje, en la recepción, se verica como mínimo,
nombre, concentración, fecha de vencimiento y forma
farmacéutica del producto farmacéutico, lo que se
contrapone con el trabajo de Cantos et al., quienes
demostraron que el nivel de cumplimiento para el
factor áreas, obtuvo un nivel medio con el 74%
(10); por tanto los resultados encontrados en nuestra
investigación resulta favorable, cuando Polina,
establece que esta área implica recibir el pedido,
vericar su calidad, cantidad y empaque, donde
los directores responsables son los encargados de
hacer la recepción administrativa, comparando con
la documentación que soporta el pedido y donde se
hace la descripción del mismo como registro, código,
precio, dosicación descripción, así como realizando
la revisión cuidadosa para detectar cualquier anomalía
que pueda alterar su contenido, de tal forma que si
un medicamento no cumple con las especicaciones
requeridas este no debe ser aceptado y posteriormente
se debe hacer un informe él se deje en constancia del
porqué de la inconformidad con el producto (13) .
En lo que respecta, para Evaluar el cumplimiento
de las Buenas Prácticas de Almacenamiento
en el área de cuarentena de los hospitales nivel
III especializada del MINSA, se hallaron que se
cumplieron 2 criterios como: Cuenta con un área
separada, delimitada e identicada y si se realiza
la vericación del registro de recepción certicado de
análisis, obteniéndose un porcentaje de cumplimiento
de Buenas Prácticas de Almacenamiento en el área de
cuarentena del 50%, lo que guarda cierta similitud con
el estudio de Tenelema, en el trabajo de investigación
donde se evaluó la incidencia de las Buenas Prácticas
de Almacenamiento de medicamentos , hallándose
en la evaluación nal después de la aplicación de las
BPA se obtuvo un 85% de cumplimiento de correcto
almacenamiento (14).
Además, en este trabajo, fue necesario evaluar
las Buenas Prácticas de Almacenamiento en el
área de muestras de retención o contra muestras de
los hospitales nivel III especializada del MINSA,
hallándose que no cumplen el con el único indicador,
que representa contar con un área separada,
delimitada, identicada y registrada, por tanto el
porcentaje de cumplimiento es del 0%; lo que se
corrobora con el estudio de Esparsa , quien encontró
con respecto a la conservación de contramuestra, el
cumplimiento se da de manera parcial, es decir que
no se tomaban consideraciones necesarias para una
eventual pesquisa o retiro del producto, por la
cantidades recepcionadas para un análisis futuro (15).
En este estudio, además fue importante evaluar
las Buenas Prácticas de Almacenamiento en el área
de baja o rechazados, encontrándose un 100% (n=3)
del porcentaje de cumplimiento de los indicadores
establecidos como: Cuenta con un área separada,
delimitada, identicada y restringida, cuenta con
procedimientos operativos escritos por el proceso
de baja de productos incluyendo la destrucción y se
comunica a la autoridad sanitaria de su jurisdicción la
destrucción de productos, lo que se contrapone
con la investigación de Tenelema quien encontró
como resultado que al identicar los parámetros
de almacenamiento inicial de BPA que se utilizaba
en la Farmacia siendo estos la infraestructura,
organización, POE, devoluciones, área de baja
y eliminación de medicamentos, ponen en riesgo la
calidad y seguridad de los medicamentos (14), de
igual forma con el trabajo de Esparsa, quien en su
investigación, encontró que existe un cumplimiento
parcial para el área de baja y destrucción de productos
(15).
Finalmente al Evaluar las Buenas Prácticas de
Almacenamiento en el área de embalaje y área de
despacho de los hospitales nivel III especializada
del MINSA en esta investigación se demostró que el
porcentaje de cumplimiento de las Buenas prácticas
de almacenamiento en el área de embalaje es del 0% y
en el caso del área de despacho existe un 100%, para
los criterios de esta área ya sea: Cuenta con un área
separada, delimitada e identicada, en el despacho de
productos se verica y se registra documentación que
sustente el despacho que los productos a despachar
corresponda a lo solicitado, que el etiquetado
del embalaje no se desprenda fácilmente, que se
identique los lotes, series u otros y que se despachen
los productos de acuerdo al sistema FIFO y/o FEFO,
lo que se contrapone con el estudio de Esparsa , en el
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Cumplimiento de buenas prácticas de almacenamiento en hospitales
nivel III especializada del Ministerio de Salud. Huancayo- 2018
que encontró que existe un cumplimiento parcial para
el área de embalaje y despacho (15), sin embargo se
corrobora con el trabajo de, Cantos quien demostró que
existe un porcentaje alto 100% en el factor técnicas de
manejo y distribución de medicamentos , que incluye
el área de despacho (10).
En consecuencia como se acredita en los formatos
de autoinspección, los hospitales del MINSA de
Huancayo con nivel medio de cumplimiento de Buenas
Prácticas de Almacenamiento , no se encuentran
adecuadas a la normatividad poniendo en riesgo la
salud de la sociedad.
CONCLUSIONES
Los hospitales del MINSA de Huancayo, tienen un
promedio de cumplimiento de las buenas prácticas de
almacenamiento de nivel medio (65%), encontrándose
en nivel alto (entre 77 a 100%) para las áreas de
almacén, área de recepción, área de aprobados, área
de baja y rechazados, área de devoluciones y el área
de despacho; también de nivel medio (50%) para
el área de cuarentena; no obstante no cumplen para
las áreas de muestras , contramuestras y el área de
embalaje, lo que constituye una infracción de acuerdo
a la normatividad vigente.
Las Buenas Prácticas de Almacenamiento en
el área de almacén cumplieron 12 criterios y no
cumpliéndose 1 criterio, siendo el porcentaje de
cumplimiento del 77%.
Las Buenas Prácticas de Almacenamiento en el
área de recepción cumplieron 5 criterios, siendo el
porcentaje de cumplimiento del 100%.
Las Buenas Prácticas de Almacenamiento en
el área de cuarentena se tiene que cumplieron
2criterios de los 4 que existen, siendo el porcentaje
de cumplimiento del 50%.
Las Buenas Prácticas de Almacenamiento en el
área de muestras de retención o contra muestras,
no cumplen el único indicador : Cuenta con un área
separada , delimitada, identicada y registrada; siendo
el Porcentaje de cumplimiento del 0%.
Las Buenas Prácticas de Almacenamiento en el
área de aprobados se cumplieron 9 criterios de un total
de 11, siendo el porcentaje de cumplimiento del 82%.
Las buenas prácticas de almacenamiento del área
de baja o rechazados se tiene que cumplen los 3
indicadores establecidos, siendo el porcentaje de
cumplimiento del 100%.
Las buenas prácticas de almacenamiento en el área
de devoluciones, se cumplieron 4 criterios de los 5 que
existen, siendo el nivel de cumplimiento del 80%.
Las Buenas Prácticas de Almacenamiento en el
área de embalaje, se puede apreciar que no cumplieron
los 6 criterios, que se requiere para esta área y siendo
el porcentaje de cumplimiento de 0%.
Las Buenas Prácticas de Almacenamiento en el
área de despacho, se puede apreciar que se cumplieron
los 7 criterios que se requiere para esta área y siendo
el porcentaje de cumplimiento del 100%.
Correspondencia
Diana Esmeralda Andamayo Flores
Av. Giráldez 542, Huancayo 12001.
Junin, Perú
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Recibido: 14/12/2019
Aceptado: 15/07/2020
